Clorhidrato de ropivacaína

Información básica

Fórmula química: C17H27ClN2O

Peso Molecular: 310.862

Número CAS: 98717-15-8

Propiedades físicas y químicas

Densidad: 1.044g/cm3

Punto de ebullición: 410,2ºC

Punto de inflamación: 201,9ºC


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Detalles de producto

Acción farmacológica

Desde que se descubrió que los anestésicos locales de acción prolongada pueden inducir un paro cardíaco, la gente ha estado buscando alternativas más seguras con menos solubilidad en grasas. La ropivacaína es un nuevo anestésico local de amida de acción prolongada, que tiene una acción de larga duración y efectos anestésicos y analgésicos. Sus características farmacológicas son baja cardiotoxicidad, bloqueo sensitivo y bloqueo motor claramente separados y tiene efecto de vasoconstricción periférica. Por tanto, el fármaco es especialmente adecuado para la analgesia postoperatoria y la anestesia obstétrica.

Indicaciones

Anestesia quirúrgica: epidural, incluida la cesárea (control del dolor agudo), infusión epidural continua o dosis únicas intermitentes, como dolor postoperatorio o de parto (bloqueo regional).

contraindicación

Los pacientes alérgicos a los anestésicos locales de amida están contraindicados con la inyección de ropivacaína.

Notas

La administración de la anestesia regional debe realizarse con personal bien dotado y bien equipado. Deben estar disponibles fácilmente medicamentos y equipos para monitorización y reanimación de emergencia. Se debe establecer un acceso intravenoso antes de administrar la anestesia mayor. El personal clínico debe estar adecuadamente capacitado y familiarizado con el diagnóstico y tratamiento de efectos secundarios, toxicidad sistémica y otras complicaciones.

Algunas anestesias locales, como las inyecciones en la cabeza y el cuello, tienen una mayor incidencia de efectos adversos graves, independientemente del anestésico local utilizado. Se debe tener especial cuidado en pacientes de edad avanzada o que tengan otras afecciones médicas graves que requieran anestesia regional. Para reducir el riesgo potencial de efectos adversos graves, se debe hacer todo lo posible para mejorar la condición del paciente antes de administrar la anestesia y la dosis del medicamento debe ajustarse en consecuencia.

Dado que la ropivacaína se metaboliza en el hígado, debe usarse con precaución en pacientes con enfermedad hepática grave y la dosis debe reducirse cuando se usa repetidamente debido al retraso en la excreción del medicamento. Normalmente, los pacientes con insuficiencia renal no necesitan ajustar la dosis si reciben tratamiento con una dosis única o durante un período corto de tiempo. Los pacientes con insuficiencia renal crónica se asocian con acidosis e hipoproteinemia, y aumenta la posibilidad de toxicidad sistémica.

La anestesia epidural puede producir hipotensión y bradicardia, como la expansión previa a la infusión o fármacos vasopresores, pueden reducir este efecto secundario, una vez hipotensión se puede tratar con 5-10 mg de efedrina intravenosa, si es necesario repetir el fármaco.

Interacciones con la drogas

Los pacientes que reciben otros anestésicos locales o fármacos asociados con estructuras de amida deben tener cuidado al utilizar inyecciones de ropivacaína al mismo tiempo, ya que los efectos tóxicos pueden ser acumulativos.

Embarazo y lactancia

el embarazo

El efecto del fármaco sobre la reproducción se ha probado en conejos y ratas. Las dos generaciones de ratas analizadas no mostraron que la fertilidad y el comportamiento reproductivo general se vieran afectados por la droga. Tras la administración de la dosis más alta de ropivacaína, el número de muertes de cachorros dentro de los tres días posteriores al parto aumentó debido a su efecto tóxico en las madres gestantes, ubicándose como la segunda causa de muerte en camadas recién nacidas.

Las pruebas teratogénicas en ratas y conejos no mostraron ningún efecto adverso de la ropivacaína sobre la organogénesis y el desarrollo fetal temprano, y los estudios en ratas perinatales y posparto a la dosis máxima tolerable no mostraron ningún efecto sobre el desarrollo fetal tardío, el parto, la lactancia, la viabilidad neonatal y crecimiento de la descendencia.

Otro estudio perinatal y posnatal en ratas comparó la ropivacaína con la bupivacaína y encontró que se observaron efectos tóxicos en madres embarazadas con bupivacaína en dosis mucho más bajas y bajas concentraciones de plasma libre.

No existen ensayos clínicos sobre los efectos del uso materno prenatal de ropivacaína en el crecimiento fetal, por lo que la ropivacaína solo debe usarse en mujeres embarazadas si los beneficios para el feto superan los daños.

El uso de ropivacaína en el parto como anestesia o analgesia obstétrica ha sido bien documentado sin efectos secundarios.

amamantar

No se ha estudiado la secreción de ropivacaína o sus metabolitos en la leche humana. Según la relación entre la concentración de leche y plasma en experimentos con ratas, se estima que la ingesta diaria de ratones jóvenes es el 4% de la dosis de sus ratas madre. Suponiendo que la relación de concentración en leche humana/plasma sea la misma que en ratas, la cantidad de ropivacaína administrada a los lactantes es mucho menor que la dosis recibida en el útero de la mujer embarazada en el momento del parto.

Impacto en la conducción y el manejo de maquinaria.

Incluso en ausencia de una toxicidad significativa del sistema nervioso central, la anestesia local puede afectar levemente la condición mental y la coordinación de la ataxia, y puede afectar temporalmente el movimiento y la flexibilidad, y estos efectos dependen de la dosis.

Ropivacaine hydrochloride

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